Estudo confirma eficácia de medicamentos mais recentes para artrite

Os medicamentos orais mais recentes para a artrite reumatóide (AR) funcionam muito bem no “mundo real”, apesar de algumas dúvidas de que funcionariam, de acordo com um novo estudo.

O estudo, realizado com 622 adultos com AR, descobriu que a maioria estava bem com medicamentos chamados inibidores de JAK, uma classe de medicamentos relativamente nova para a condição artrítica. Eles são administrados por via oral, ao contrário de muitos outros medicamentos para AR, que são administrados por injeção ou infusão.

Três inibidores de JAK – tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) e upadacitinib (Rinvoq) – são aprovados nos Estados Unidos. Eles são especificamente para pessoas com AR que não obtêm alívio ou não toleram medicamentos mais antigos para AR.

Mas embora os inibidores de JAK tenham se mostrado eficazes em ensaios clínicos, tem havido dúvidas sobre se isso se traduziria no mundo real – onde são frequentemente administrados a pacientes cuja AR resistiu teimosamente ao tratamento padrão.

As novas descobertas – publicadas em 1º de novembro na revista Rheumatology – podem dissipar as preocupações.
Pesquisadores no Japão descobriram que os pacientes que tomavam qualquer um dos quatro inibidores de JAK aprovados no país geralmente se saíam bem.

No geral, cerca de um terço viu a sua AR entrar em remissão no prazo de seis meses, e mais de 80% atingiram o objectivo de “baixa actividade da doença”, onde os sintomas estão largamente sob controlo.

A conclusão é direta, de acordo com um reumatologista norte-americano que não esteve envolvido na pesquisa.

“Este estudo confirma a eficácia das terapias com inibidores de JAK”, disse o Dr. Stanley Cohen, da Rheumatology Associates em Dallas.

Também sugere que os diferentes medicamentos JAK têm igual probabilidade de funcionar, disse Cohen. Nenhum ensaio comparou os medicamentos frente a frente, observou ele, mas estudos individuais de cada medicamento sugeriram que eles são igualmente eficazes.

E “experiências do mundo real”, incluindo o novo estudo, confirmam isso, disse Cohen.

A AR é causada por um ataque equivocado do sistema imunológico ao tecido articular do próprio corpo, causando dor, inchaço e rigidez nas articulações. Com o tempo, essa inflamação sistêmica pode alimentar problemas em outras áreas do corpo, incluindo coração, pulmões, pele e olhos.

Numerosos medicamentos para AR podem retardar a progressão do dano articular, visando partes da resposta imunológica. Os inibidores de JAK estão entre eles.

No entanto, eles não são considerados uma opção inicial para a AR, disse Cohen.

Ele apontou para um ensaio de 2021 que levantou preocupações de segurança sobre os inibidores de JAK para alguns pacientes mais velhos.

Esse estudo incluiu pacientes com AR com 50 anos ou mais que apresentavam pelo menos um fator de risco para doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, como hipertensão ou diabetes. Descobriu-se que aqueles que receberam o inibidor de JAK, tofacitinib, tiveram um risco maior de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e certos tipos de cancro, em comparação com os pacientes que receberam um bloqueador de TNF.

Os bloqueadores de TNF são medicamentos mais antigos para AR, administrados por injeção ou infusão, que incluem etanercept (Enbrel) e adalimumabe (Humira).

Com base nessas descobertas, a Food and Drug Administration dos EUA adicionou uma advertência em caixa a todos os inibidores de JAK usados para AR. A agência também recomendou que os médicos apenas prescrevessem um inibidor de JAK depois que os pacientes tivessem experimentado pelo menos um inibidor de TNF.

Para o novo estudo, pesquisadores liderados pelo Dr. Shinya Hayashi, da Universidade de Kobe, no Japão, analisaram registros médicos de 622 pacientes com AR tratados em sete centros médicos. Todos receberam qualquer um dos quatro inibidores de JAK aprovados no Japão.

Os pesquisadores descobriram que a maioria dos pacientes – cerca de 90% – ainda tomava a medicação seis meses após o início. E a maioria obteve alívio dos sintomas, ou mesmo remissão.

Esse não é o fim da história, no entanto. Seis meses é um acompanhamento curto, apontaram os pesquisadores, e não está claro quão eficazes são os inibidores de JAK a longo prazo.

Além da eficácia, as pessoas com AR também devem considerar a segurança do tratamento.

Cohen observou que embora os inibidores de JAK tenham sido associados a alguns riscos aumentados em comparação com os inibidores de TNF, os riscos globais ainda parecem “bastante baixos”.

No ensaio que suscitou o alerta da FDA, 3,4% dos pacientes com tofacitinib tiveram um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral durante quatro anos, em comparação com 2,5% dos utilizadores de inibidores do TNF.

No geral, disse Cohen, os riscos dos inibidores de JAK parecem semelhantes aos dos bloqueadores de TNF e de outros medicamentos “biológicos” que têm como alvo a atividade imunológica subjacente que impulsiona a AR.

Como freiam uma parte da resposta imunológica, todos esses medicamentos podem tornar as pessoas mais suscetíveis a certas infecções.

Cohen disse que os inibidores de JAK parecem apresentar um risco maior de herpes zoster, que é causado pela reativação do vírus da varicela (que, depois que uma pessoa é infectada, permanece latente no corpo).

Mas isso, observou Cohen, pode ser combatido com a vacinação contra herpes zoster.

O estudo não recebeu financiamento externo. Alguns dos co-pesquisadores de Hayashi receberam financiamento de empresas farmacêuticas que fabricam inibidores de JAK.

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Escrito por: Amy Norton