FDA adverte medicamentos divulgados por Trump contra COVID-19

Por EJ Mundell

Os medicamentos contra a malária apontados pelo presidente Donald Trump como potenciais contra o COVID-19 são realmente muito perigosos para uso geral, alertou a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA.

Segundo o FDA, estudos mostraram que os medicamentos cloroquina e hidroxicloroquina podem desencadear problemas fatais potencialmente fatais em pacientes com COVID-19.

A agência também disse que está ciente de um aumento nas prescrições ambulatoriais dos dois medicamentos e disse que os prestadores de cuidados de saúde e os pacientes precisam estar cientes dos riscos associados aos medicamentos.

"A hidroxicloroquina e a cloroquina não demonstraram ser seguras e eficazes no tratamento ou prevenção do COVID-19. Elas estão sendo estudadas em ensaios clínicos para o COVID-19 e autorizamos seu uso temporário durante a pandemia de COVID-19 no tratamento do vírus. em pacientes hospitalizados quando os ensaios clínicos não estão disponíveis ou a participação não é viável", explicou a FDA em um comunicado à imprensa. "A hidroxicloroquina e a cloroquina podem causar ritmos cardíacos anormais, como prolongamento do intervalo QT e uma frequência cardíaca perigosamente rápida chamada taquicardia ventricular", alertou a agência.

"Esses riscos podem aumentar quando esses medicamentos são combinados com outros medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT, incluindo o antibiótico azitromicina, que também está sendo usado em alguns pacientes com COVID-19 sem a aprovação do FDA para essa condição. Pacientes que também têm outros problemas de saúde tais como doenças cardíacas e renais provavelmente correm maior risco de problemas cardíacos ao receber esses medicamentos", afirmou a FDA.

Em um estudo brasileiro, divulgado pela primeira vez pela mídia na semana passada e publicado em 24 de abril na revista JAMA Network Open, o uso de altas doses de cloroquina por pacientes hospitalares com COVID-19 grave acabou levando a uma taxa de mortalidade muito maior.

De fato, o estudo, realizado na cidade brasileira de Manaus, esperava recrutar 440 pacientes, mas foi encerrado precocemente - com apenas 81 pacientes inscritos - quando "eventos adversos graves" relacionados à cloroquina se tornaram aparentes.

No dia 13 da inscrição, 16 dos 41 pacientes que receberam altas doses de cloroquina morreram, em comparação com 6 dos 40 pacientes que receberam o medicamento em uma dose mais baixa, disse uma equipe liderada pelo Dr. Marcus VG Lacerda, da Tropical Medicine Foundation Dr. Heitor Vieira Dourado em Manaus.

Traduzido de outra maneira, isso significa que 39% dos pacientes em regime de altas doses morreram, comparado aos 15% daqueles que receberam doses baixas de cloroquina. E, como os pesquisadores explicaram, estudos de laboratório sugeriram que "é necessária uma alta concentração da droga" para fornecer aos pacientes com COVID-19 qualquer efeito antiviral.

Escrevendo em um comentário que acompanha o estudo, os drs. Stephan Fihn, Eli Perencevich e Steven Bradley disseram que as descobertas brasileiras "devem gerar certo grau de ceticismo em relação às alegações entusiásticas sobre a cloroquina".

Dois outros médicos na linha de frente da crise do coronavírus concordaram.

"Apesar de estarmos no meio de uma pandemia, ainda devemos tomar o máximo cuidado, especialmente ao tratar pacientes idosos com doença cardíaca, pois esses pacientes podem estar em maior risco de resultados adversos com cloroquina e hidroxicloroquina", disse o Dr. Robert Glatter, médico de emergência no Hospital Lenox Hill, em Nova York.

"Ainda não temos todas as respostas, mas os resultados deste estudo demonstram um aumento do risco cardíaco associado ao tratamento com altas doses de cloroquina", afirmou Glatter.

A Dra. Teresa Murray Amato é diretora de medicina de emergência em Long Island Jewish Forest Hills, também na cidade de Nova York. Lendo as descobertas brasileiras, ela disse que, devido à urgência da pandemia de coronavírus, houve uma corrida para tentar tratamentos sem provas de segurança ou eficácia.

"Como houve discussões públicas sobre esses medicamentos, os médicos têm usado os medicamentos com pouca ou nenhuma pesquisa robusta para orientar o uso e dosagens desses medicamentos", disse Amato.

Embora mais pesquisas sobre cloroquina e hidroxicloroquina possam ser conduzidas, as descobertas brasileiras "podem ajudar a orientar os médicos a considerar o não uso de altas doses de cloroquina no tratamento com COVID-19", disse ela.

Mais Informações
Para mais informações sobre o novo coronavírus, consulte os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças.