Nova esperança contra doenças marcadas por cicatrizes progressivas do tecido pulmonar

Por Amy Norton

Um medicamento inalado pode tornar a atividade física diária um pouco mais fácil para pacientes com cicatrizes graves nos pulmões, concluiu um novo ensaio clínico.

O estudo, publicado online em 13 de janeiro no New England Journal of Medicine, envolveu pacientes com pressão alta nos pulmões causada por doença pulmonar intersticial (DPI). ILD é um termo amplo para cicatrizes progressivas do tecido ao redor dos sacos de ar e vasos sanguíneos dos pulmões. Pode ter uma série de causas, desde o tabagismo até a exposição ocupacional a toxinas como o amianto, bem como doenças auto-imunes como a artrite reumatóide.

Às vezes, nenhuma causa pode ser encontrada. Uma complicação potencial e séria dessa cicatriz é a hipertensão pulmonar, na qual os vasos que fornecem sangue aos pulmões se tornam duros e estreitos.

Uma vez que a hipertensão pulmonar surge, os pacientes podem ficar com tanta falta de ar que têm dificuldade para caminhar e muitas vezes precisam usar mais oxigênio suplementar. A complicação também pode encurtar suas vidas. No momento, nenhum medicamento é aprovado especificamente para hipertensão pulmonar causada por DPI, disse o Dr. Steven Nathan, pesquisador sênior do novo estudo.

Ele é diretor do Programa de Doença Pulmonar Avançada e Transplante Pulmonar do Hospital Inova Fairfax em Falls Church, Virgínia. Existem, no entanto, medicamentos para outra forma de hipertensão pulmonar, conhecida como hipertensão arterial pulmonar. Esses medicamentos são vasodilatadores, o que significa que ajudam a relaxar e dilatar os vasos sanguíneos dos pulmões.

E a equipe de Nathan descobriu que um deles - um medicamento inalado chamado Tyvaso (treprostinil) - melhorou a capacidade de exercícios em pacientes com DPI. Ao longo de 16 semanas, os pacientes designados aleatoriamente para usar a droga foram capazes de melhorar seu desempenho em uma caminhada de seis minutos na esteira.

Além disso, sua doença pulmonar permaneceu mais estável. Cerca de 23% apresentaram uma piora, em comparação com 33% dos pacientes designados aleatoriamente para tomar um placebo (uma solução inalada inativa). O ensaio é o primeiro a mostrar "inequivocamente" os benefícios da medicação vasodilatadora para pacientes com hipertensão pulmonar causada por DPI, de acordo com Nathan.

O período do estudo foi curto, no entanto, (16 semanas) e não está claro quais seriam os efeitos a longo prazo, incluindo se a terapia pode ajudar a prolongar a vida dos pacientes. Mas os medicamentos atuais para hipertensão arterial pulmonar foram aprovados com base em ensaios ainda mais curtos, apontou Nathan. Ele disse que as novas descobertas deveriam ser suficientes para que a Food and Drug Administration aprove o Tyvaso para pacientes com DPI. "É evidência suficiente para eu prescrevê-lo para meus pacientes", acrescentou Nathan. (Os médicos têm permissão para prescrever medicamentos aprovados pela FDA para usos não aprovados quando eles acreditam que é clinicamente apropriado.) O Dr. Albert Rizzo, diretor médico da American Lung Association, descreveu os resultados como encorajadores. “Esses pacientes estão muito debilitados”, disse ele, e uma melhora no teste de caminhada de seis minutos é importante.

Em parte, isso se deve ao fato de que caminhar é uma parte fundamental do controle da doença pulmonar. "Queremos que os pacientes permaneçam ativos", disse Rizzo, "e caminhar é o melhor exercício para eles". Um objetivo mais amplo, disse ele, é melhorar a qualidade de vida dos pacientes. Neste ensaio, os pacientes em uso de Tyvaso não avaliaram sua qualidade de vida em um nível superior ao dos pacientes que receberam placebo. Mas o objetivo principal do estudo era avaliar a capacidade de exercício, que é um passo inicial, disse Rizzo. Estudos maiores e mais longos são necessários para responder a perguntas sobre qualidade de vida e sobrevivência, acrescentou. O estudo, financiado pelo fabricante do Tyvaso, United Therapeutics, envolveu 326 pacientes. Metade foi designada aleatoriamente para usar o medicamento inalatório todos os dias durante 16 semanas; a outra metade recebeu um placebo de aparência idêntica.

Durante esse tempo, os pacientes que receberam o medicamento melhoraram a distância percorrida em testes de esteira, enquanto os pacientes que receberam placebo geralmente diminuíram. Em média, os pacientes do Tyvaso conseguiram avançar cerca de 30 metros. Os principais efeitos colaterais foram tosse e irritação na garganta com o uso do inalador.

Se o Tyvaso for aprovado para pacientes com DPI, Nathan o prevê como outra ferramenta que os médicos podem prescrever, junto com a oxigenoterapia e a reabilitação pulmonar (que envolve exercícios supervisionados). Mesmo que os médicos possam prescrever o medicamento sem uma aprovação oficial, Rizzo disse que os pacientes devem estar cientes de que seu plano de seguro pode se recusar a cobri-lo.

E o medicamento é caro, chegando a US $ 100.000 por ano, de acordo com a CVS Health. Rizzo observou que muitos pacientes com doença pulmonar grave e progressiva podem não saber se têm hipertensão pulmonar. Ele sugeriu que perguntassem a seus médicos se já haviam feito o teste e, se tivessem a condição, se havia alguma terapia adicional que deveriam receber.