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psoríase, roflumilast, enzima produtora de inflamação


Creme para a pele pode ser uma opção segura para tratamento de psoríase


Por Amy Norton


Um medicamento em creme que facilita a inflamação da pele pode ser uma opção de tratamento mais segura para pessoas com psoríase, sugere um novo estudo clínico.

A psoríase é uma condição crônica da pele que afeta mais de 8 milhões de americanos, de acordo com a National Psoriasis Foundation. A doença surge de uma resposta imune anormal que desencadeia uma rápida rotação das células da pele, fazendo com que elas se acumulem na superfície da pele.
A maioria das pessoas tem uma forma chamada psoríase em placas, onde periodicamente desenvolvem manchas vermelhas e escamosas na pele que podem causar coceira e dor.

O novo estudo testou um medicamento experimental em creme que pode ignorar os efeitos colaterais dos atuais tratamentos tópicos para a psoríase.

O creme contém um medicamento chamado roflumilast, que bloqueia uma enzima produtora de inflamação. Os pesquisadores descobriram que, entre os pacientes escolhidos aleatoriamente para usar o creme uma vez por dia, cerca de um quarto viu a pele clara em seis semanas. Isso comparado a 8% daqueles que receberam um creme inativo ("placebo").

Os especialistas classificaram os resultados de "emocionantes" - em grande parte porque não se espera que o tratamento cause os efeitos colaterais que podem ocorrer com os corticosteróides tópicos, o tratamento de pele mais comum para a psoríase.

Esteróides de alta potência podem ser eficazes para a condição. Mas as desvantagens incluem afinamento da pele, alterações na pigmentação e estrias irreversíveis, disse o Dr. Mark Lebwohl, pesquisador principal do estudo.

Isso limita o uso de drogas, explicou, especialmente em áreas sensíveis como o rosto.

Outras opções, como os análogos da vitamina D, não funcionam muito bem e podem irritar a pele, disse Lebwohl, presidente de dermatologia da Escola de Medicina Icahn do Mount Sinai, em Nova York.

Enquanto isso, existem tratamentos sistêmicos para a psoríase, incluindo várias injeções e medicamentos orais. Mas eles geralmente são reservados para casos mais graves.

"O mercado ficou lotado de terapias sistêmicas. Mas a maioria das pessoas tem doenças mais moderadas", disse Lebwohl. 

Entre os medicamentos orais está o apremilast (Otezla), uma pílula que tem como alvo uma enzima produtora de inflamação chamada PDE-4. O roflumilast, o novo medicamento à base de creme, também é um inibidor da PDE-4.

Lebwohl disse que poderia oferecer aos pacientes uma alternativa não-esteróide igualmente eficaz - se aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA.

O Dr. Lawrence Eichenfield, dermatologista que não participou do estudo, concordou que uma nova opção tópica seria bem-vinda. "Seria emocionante ver um tratamento tópico eficaz para a psoríase que também é bem tolerado", disse Eichenfield. Ele é professor de dermatologia na Universidade da Califórnia, em San Diego, e membro da Academia Americana de Dermatologia.

Os resultados do estudo foram publicados em 15 de julho de 2020 no New England Journal of Medicine.

O estudo incluiu 331 adultos com psoríase em placas, geralmente de forma moderada. Em média, a condição afetou 6% da superfície da pele.

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em um dos três grupos: Dois usaram o creme de roflumilast uma vez ao dia, em dose mais baixa ou mais alta. O terceiro usou um creme de placebo.

Dentro de seis semanas, 28% dos pacientes com a dose mais alta tinham pele clara ou quase clara, assim como 23% daqueles com a dose mais baixa. Isso comparou com 8% dos usuários de placebo, de acordo com o relatório.

Na semana 12, essas taxas foram de até 38% e 32% nos dois grupos de medicamentos e 16% no grupo placebo. Não havia sinais de que o medicamento causasse irritação na pele, disse Lebwohl.

No entanto, o estudo foi apenas de curto prazo. Lebwohl disse que um estudo maior está em andamento e testará o creme por um período mais longo.

Se esse teste for bem e o medicamento for aprovado, poderá surgir um obstáculo no mundo real: custo. Os corticosteróides tópicos são muito baratos, e a nova alternativa provavelmente seria muito mais cara. "Em última análise, o acesso será um problema", disse Lebwohl.

Eichenfield disse que duvidava que os corticosteróides tópicos fossem abandonados - não apenas por causa do custo, mas porque eles têm um longo histórico de uso.

Para as pessoas com psoríase, disse Eichenfield, é importante estar ciente de que há novas opções de tratamento - pílulas e, possivelmente, um medicamento tópico no horizonte.

O estudo foi financiado pela Arcutis Biotherapeutics, que está desenvolvendo o medicamento. Lebwohl recebeu honorários de consultoria da empresa.

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