Medicamento é aprovado para combater câncer raro

A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o medicamento imunoterápico Tecentriq (atezolizumabe) para uso em pacientes com sarcoma de partes moles alveolares irressecável ou metastático (ASPS).

A aprovação foi concedida após os resultados de um estudo não randomizado de fase 2 liderado pelo Instituto Nacional do Câncer dos EUA (NCI), parte dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH). O medicamento é aprovado para pessoas com 2 anos ou mais.

Cerca de 40 por cento dos pacientes no estudo foram tratados no NIH Clinical Center em Maryland, disse James Doroshow, MD, diretor da Divisão de Tratamento e Diagnóstico de Câncer do NCI. "Nossa capacidade de trazer pacientes de todo o mundo foi um fator chave na capacidade de realizar o estudo", disse Doroshow em um comunicado à imprensa do NCI.

Este foi o primeiro estudo conduzido na Experimental Therapeutics Clinical Trials Network, financiado pelo NCI, que resultou na aprovação de um medicamento. Esta aprovação também marca a primeira vez que o medicamento foi aprovado para crianças. O Departamento de Oncologia Pediátrica do NCI Center for Cancer Research ajudou a inscrever crianças no estudo, disse Alice Chen, M.D., da Developmental Therapeutics Clinic na Divisão de Tratamento e Diagnóstico do Câncer.

O estudo NCI de fase 2 recrutou 49 pacientes etnicamente diversos com idade igual ou superior a 2 anos com ASPS que havia se espalhado. Os pacientes receberam uma infusão de Tecentriq a cada 21 dias. Cerca de um terço dos pacientes responderam ao tratamento com algum grau de redução do tumor. A maioria dos outros pacientes apresentou doença estável. Os pacientes que tiveram dois anos de tratamento tiveram a oportunidade de fazer uma pausa no tratamento por até dois anos com monitoramento rigoroso, de acordo com o estudo. Nenhum desses pacientes no intervalo teve progressão da doença.

Cerca de 41 por cento dos pacientes que receberam o medicamento tiveram efeitos colaterais graves que incluíram anemia, diarréia, erupção cutânea, tontura, hiperglicemia e dor nas extremidades, mas nenhum paciente deixou o estudo por causa dos efeitos colaterais.

A aprovação do Tecentriq foi concedida à Genentech, que forneceu o medicamento ao NCI por meio de um acordo cooperativo de pesquisa e desenvolvimento.

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Escrito por: Equipe de instruções médicas