Pfizer afirma que dados finais mostram que sua pílula antiviral permanece forte contra doenças graves

A Pfizer Inc. anunciou na terça-feira que uma análise final mostra que sua pílula antiviral experimental Paxlovid reduziu drasticamente as hospitalizações e mortes entre pessoas com alto risco de doenças graves.

Os últimos resultados, que reforçam uma análise anterior divulgada em novembro, mostram que o medicamento da Pfizer cortou hospitalizações e mortes em quase 90 por cento quando tomado dentro de três a cinco dias do início dos sintomas, disse a empresa, e estudos laboratoriais preliminares também sugerem a pílula irá resistir à variante Omicron.

“Esta notícia fornece mais uma corroboração de que nosso candidato a antiviral oral, se autorizado ou aprovado, pode ter um impacto significativo na vida de muitos, já que os dados apoiam ainda mais a eficácia do Paxlovid na redução de hospitalização e morte e mostram uma diminuição substancial na carga viral. Isso ressalta o potencial do candidato ao tratamento para salvar a vida de pacientes em todo o mundo ”, disse o presidente e CEO da Pfizer, Albert Bourla, em um comunicado da empresa.

“Variantes emergentes de preocupação, como o Omicron, exacerbaram a necessidade de opções de tratamento acessíveis para aqueles que contraem o vírus, e estamos confiantes de que, se autorizado ou aprovado, este potencial tratamento pode ser uma ferramenta crítica para ajudar a conter a pandemia”. Ele acrescentou.

Duas pílulas antivirais, da Pfizer e uma da Merck, estão agora sob consideração da Food and Drug Administration dos EUA, com decisões sobre ambas esperadas até o final do ano.

Os novos tratamentos não podem vir em breve: a variante Omicron que está rapidamente tomando conta da África do Sul e da Europa, já foi detectado em 31 estados dos EUA. Pior ainda, as primeiras pesquisas sugerem que a variante provavelmente escapará de muitas formas do principal tratamento que os médicos têm, conhecido como anticorpos monoclonais.

A Regeneron Pharmaceuticals avisou no final de novembro que seu coquetel de anticorpos monoclonais poderia ser menos potente contra o Omicron e enfatizou seus esforços contínuos em medicamentos de próxima geração que têm maior probabilidade de funcionar contra a variante. Um estudo preliminar publicado na quinta-feira descobriu que o omicron pode escapar dos coquetéis de anticorpos da Regeneron, Eli Lilly e AstraZeneca, que na semana passada recebeu autorização para um anticorpo monoclonal para prevenir COVID-19 em pessoas cujo sistema imunológico não responde às vacinas.

Em seu anúncio de terça-feira, a Pfizer também deu algumas boas notícias sobre pessoas que apresentam baixo risco de COVID grave: Em uma análise inicial, um segundo estudo em andamento testou se o Paxlovid aliviou os sintomas de COVID-19 mais rapidamente em pessoas que não são consideradas de alto risco. risco não encontrou nenhum benefício para o alívio dos sintomas. Mas aqueles que tomaram o regime de pílula viram a quantidade de vírus em seus corpos despencar e a pílula reduziu seu já baixo risco de hospitalização e morte. Esse estudo incluiu aqueles que foram vacinados e tinham pelo menos um fator de risco para COVID grave.

Ainda assim, os comprimidos Pfizer e Merck têm algumas limitações.

A pílula da Merck, molnupiravir, levantou preocupações sobre seu potencial de causar mutações - nas pessoas que tomam a pílula ou no próprio vírus. Os consultores da Food and Drug Administration votaram por pouco no final de novembro para recomendar que o molnupiravir receba autorização de uso de emergência, mas é provável que o medicamento contenha recomendações de que não seja usado durante a gravidez.

Enquanto isso, a pílula da Pfizer contém um medicamento, ritonavir, que pode interagir com muitos medicamentos comumente tomados, e esses riscos podem precisar ser controlados por médicos e farmacêuticos.

Mais Informações: Visite os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA para obter mais informações sobre os tratamentos COVID.

FONTE: Washington Post

Por: Robin Foster (jornalista de saúde).