Pâncreas artificial controla a diabetes em crianças de 6 anos ou mais, mostram estudos clínicos
Por Robert Preidt
O sistema de pâncreas artificial é seguro e eficaz no controle dos níveis de açúcar no sangue em crianças de 6 anos de idade com diabetes tipo 1, de acordo com um novo estudo.
O sistema usa um monitor contínuo de glicose (CGM) para rastrear os níveis de açúcar no sangue e fornece insulina automaticamente quando necessário, usando uma bomba de insulina. Ele substitui a confiança na ponta do dedo ou CGM pela aplicação de insulina por injeção ou bomba controlada pelo paciente ou pelo cuidador.
Um ensaio clínico em quatro centros pediátricos de diabetes nos Estados Unidos inscreveu 101 crianças com diabetes tipo 1, com idades entre 6 e 13 anos. Um grupo usou o sistema de pâncreas artificial Control-IQ, enquanto um "grupo de controle" usou um CGM padrão e bomba de insulina separada. As crianças foram acompanhadas por quatro meses.
Em comparação com o grupo de controle, aqueles que usaram o pâncreas artificial viram uma melhora de 7% no controle da glicose sanguínea durante o dia e uma melhora de 26% no controle noturno.
O controle noturno é especialmente importante para pessoas com diabetes tipo 1 porque a hipoglicemia grave e não controlada (baixo nível de açúcar no sangue) pode resultar em convulsão, coma ou até morte.
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O intervalo de tempo geral para pacientes que usam o pâncreas artificial foi quase 11% maior do que no grupo de controle. Isso se traduziu em 2,6 horas a mais de tempo na faixa por dia, de acordo com o estudo publicado em 26 de agosto no New England Journal of Medicine.
O estudo foi financiado pelo Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais dos Estados Unidos (NIDDK).
"Menos de uma em cada cinco crianças com diabetes tipo 1 é capaz de manter com sucesso sua glicose no sangue em uma faixa saudável com o tratamento atual, o que pode ter consequências graves em sua saúde e qualidade de vida a longo prazo", disse o cientista do projeto Dr. Guillermo Arreaza-Rubín, diretor do Programa de Tecnologia de Diabetes do NIDDK.
"Pesquisas anteriores mostraram que o sistema testado neste estudo era seguro e eficaz para pessoas com 14 anos ou mais", acrescentou ele em um comunicado à imprensa do instituto. "Este teste agora nos mostra que este sistema funciona em um ambiente do mundo real com crianças mais novas.".
O presidente do protocolo, Dr. R. Paul Wadwa, diretor médico pediátrico do Centro de Diabetes Infantil Barbara Davis da Universidade do Colorado em Aurora, saudou as melhorias no controle da glicose no sangue durante a noite.
"Os pais e responsáveis [podem] dormir melhor à noite sabendo que seus filhos estão mais seguros", disse ele. "A tecnologia do pâncreas artificial pode significar menos vezes que as crianças e suas famílias tenham que parar tudo para cuidar de seu diabetes. Em vez disso, as crianças podem se concentrar em ser crianças."
Com base em dados de ensaios clínicos, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o uso do sistema Control-IQ em crianças a partir de 6 anos.